Chiave a cricchetto dinamometrica
La nuova chiave a cricchetto dinamometrica codice CUD80 che sostituisce l’attuale CUD70, è destinata esclusivamente all’attuazione delle procedure chirurgiche e protesiche proprie della linea implantare Easy Grip. Un dispositivo medico concepito per essere utilizzato esclusivamente da personale odontoiatrico specializzato. Per il ricondizionamento dei dispositivi medici, i collaboratori competenti devono disporre delle qualifiche minime previste dalle direttive di legge, dai requisiti formativi e dal regolamento d’igiene.
La responsabilità per la scelta della procedura e dei collaboratori idonei all’uso del prodotto ricade sull’operatore.
Utilizzo
Subito prima di ogni utilizzo, controllare che il prodotto non presenti eventuali segni di usura e/o deterioramento, nonché una riduzione e/o perdita della funzionalità. Inoltre, lo strumento deve essere montato correttamente.
I prodotti danneggiati o che presentano le suddette irregolarità devono essere immediatamente messi da parte e non devono essere più utilizzati nello stato in cui sono!
I prodotti che presentano una confezione sterile danneggiata (dopo il ricondizionamento effettuato dall’operatore) non devono essere utilizzati e devono essere sottoposti a un’ulteriore processo di ricondizionamento conformemente alle presenti istruzioni.
(Figura 1) Non allentare entrambe le viti “X” sul dado di regolazione, per evitare di perdere la pre-impostazione di fabbrica |
Regolazione protesica: azionando il relativo dado è possibile regolare in modo continuo il range dinamometrico attraverso la molla. La regolazione è visibile sulla scala della bussola graduata.
Regolazione chirurgica: funzione bloccata: Ruotare il dado di regolazione fino alla tacca di riferimento ∞ (infinito). Non serrare troppo. Con tale modalità il cricchetto ha solo funzione di leva fissa.
Utilizzo corretto dell’applicatore della coppia: per applicare con precisione la coppia, occorre premere esclusivamente sull’impugnatura del dado di regolazione (vedere freccia nella Figura 2).
Applicare la coppia, premendo solo con un dito. Non afferrare l’impugnatura con pollice e indice per applicare la coppia.
Quando viene raggiunta la coppia impostata, la bussola graduata si piega rispetto all’asse in corrispondenza della testa della chiave. L’applicazione della coppia viene percepita sia a livello sonoro che tattile.
Ricondizionamento
Trasporto / Luogo di utilizzo – Ricondizionamento: le prime fasi di un corretto ricondizionamento cominciano subito dopo aver utilizzato lo strumento sul paziente.
Se possibile, rimuovere lo sporco grossolano e gli eventuali residui di materiale di otturazione, disinfettante o altri medicinali prima di riporre gli strumenti.
Ogni qualvolta ciò sia possibile, si consiglia di prediligere lo smaltimento a secco (sistema chiuso, inumidito).
È buona norma evitare di fare seccare gli eventuali residui presenti sullo strumento dopo il suo utilizzo!
Con entrambi i metodi di smaltimento evitare di far trascorre troppo tempo prima di procedere con il ricondizionamento, ad es. tutta la notte o l’intero fine settimana (possibilmente meno di 6 ore).
Pulizia e disinfezione: usare solo soluzioni detergenti e disinfettanti con un valore di pH compreso tra 4,5 e 10. Attenersi alle istruzioni del fabbricante dei prodotti utilizzati (ad es.: destinazione d’uso, dosaggio, tempo di azione, ecc.).
Riporre e conservare i componenti che dovranno essere puliti, in modo che non si sovrappongano e non entrino in contatto fra loro, per garantire il lavaggio adeguato di tutte le parti dei componenti e una procedura di pulizia il più efficace possibile.
Preparazione per la decontaminazione: subito dopo l’utilizzo (al massimo entro 2 ore) rimuovere lo sporco grossolano presente sugli strumenti.
Prima della pulizia (indipendentemente dal metodo di pulizia scelto), disassemblare i vari componenti della chiave a cricchetto dinamometrica. Lo smontaggio non richiede l’impiego di utensili, basta svitare completamente il dado di regolazione ed estrarlo (vedere Figura 3).
Prestare attenzione a non perdere la rondella di plastica, perché ciò pregiudicherebbe la precisione dello strumento. (La rondella di plastica deve essere rimossa solo se visibilmente sporca).
Manutenzione
Lubrificare leggermente i punti contrassegnati (vedere Figura 3) con olio lubrificante idoneo.
Accertarsi di utilizzare, esclusivamente. oli idonei per gli strumenti (Olio bianco paraffinato privo di inibitori di corrosione o altri additivi), omologati per la sterilizzazione a vapore (tenendo in considerazione la massima temperatura di sterilizzazione applicata) e la cui biocompatibilità sia stata accertata. Utilizzare sempre la quantità minima necessaria. Assemblare la chiave a cricchetto ed eseguire un test di funzionalità.
Attenzione: dopo l’assemblaggio e prima della sterilizzazione, la chiave a cricchetto deve deve trovarsi in una posizione allentata a max 15 Ncm.
Caratteristiche principali:
Materiale: Acciaio inossidabile, PEEK
Accoppiamento: Chiave esagonale 3,00 mm
Scala torque: 15 – 20 – 35 – 45 – 60 – ∞
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